新闻媒体
2024 06-03
5月29日,我公司迎来了patheon第三次GMP审计。审计前夕,公司上下全力以赴,围绕质量管理、生产系统、物料管理等系统,开展了多形式自查自纠活动。经过审计专家严谨、专业、细致的现场检查和质量保证体系的评估,对我公司质量安全体系建设给
2024 05-21
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,开封明仁药业申报的间苯三酚三甲醚(登记号:Y20210001133)符合药品注册的有关要求,批准生产本品。间苯三酚三甲醚为间苯三酚注射液的成分之一,具有和间苯三酚类似的药理学和毒理学特
2024 05-14
由开封明明仁药业有限公司生产的品种:注射用醋酸西曲瑞克(规格:0.25mg),申报国家化学药品4类注册批件,目前发补资料已经提交。注射用醋酸西曲瑞克用于辅助生育技术中,对控制性卵巢刺激的患者,可防止提前排卵。作为黄体生成素释放激素(LH
2024 05-13
为进一步提升公司现场管理水平,持续构建良好的人文环境,发挥“6S”管理在现场管理中的推动作用,促进明仁药业“6S”管理工作再上一个新台阶,公司邀请6S专家卢华石老师到公司现场检查并针对实际情况在5月9日、10日开展了两场专题培训。
2024 04-28
4月19日,河南应用职业技术学院制药工程学院院长吕玮、副院长高莉丽率领制药工程技术教研室教师到我司走访调研。校企双方就化学制药专业人才培养、化学制药专业虚拟仿真建设方向等问题展开深入交流,双方达成初步合作共识
2024 04-25
为了进一步满足毕业生求职需求,保障2024级毕业生高质量就业,2024年4月12日上午,开封明仁药业受邀参加河南应用职业技术学院宣讲会。 我司通过PPT形式向制药工程学院同学们介绍公司发展历程、企业文化、企业发展前景,并对公司的招
2024 04-22
4月19日,公司在郑州总部召开2024年药品安全委员会第一次会议,公司药物警戒负责人和药品安全委员会工作小组全体成员参加了此次会议。 本次会议回顾了2023年药物警戒的整体工作,强调做好药物警戒工作,主动做好药品上市后安全性研究,
2024 04-17
2024年月7-9日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出检察员对我司甲磺酸萘莫司他进行了生产现场核查。 检查组以高度负责任的态度,认真核查申报资料及原始实
2024 03-27
2024年3月26日,南京艾德凯腾生物医药有限责任公司审计官来到开封明仁药业进行现场审计。南京艾德凯腾生物医药有限责任公司拟对间苯三酚注射液增加供应商,审计官通过对文件体系和现场查看,对我司的生产质量管理体系进行了全面详细
2024 03-22
2024年3月20-21日,河南省药品监督管理局第二监管分局常主任一行对我司进行常规GMP符合性检查,结果符合要求。
2024 03-19
为了优化、完善原料药项目管理制度和管理流程,我司3月19日颁布了《原料药(小分子化合物)工艺开发、注册、商业化生产流程制度》文件,此文件的颁布与实施能规范并简化项目流程,为研发人员减负提效,助推项目高效实施。
2024 03-04
2024年3月1日,开封明仁药业有限公司2023年优秀表彰大会在开封举行,本次会议主题为“超越 蝶变 升华”,在明仁药业全体董事会成员的共同见证与关切下,明仁药业大家庭齐聚一堂,共度联欢,我们总结2023年的丰硕成果,并展望2024年发
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