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开封明仁药业顺利通过省药监局药物警戒检查

2024-07-22

7月17-19日,我司接受了河南省药品评价中心委派的名专家检查小组为期天的药物警戒工作远程检查

检查组根据检查方案确定分工,分别查阅了企业的相关管理制度、通知文件、操作规程和药物警戒活动记录等资料,并与持有人药物警戒部门以及其他有关部门人员进行交流询问,专家组全面掌握了每一个被检项目的实际情况,并客观公正地进行审核评价,对我司药物警戒部分工作给予了肯定和鼓励,也对个别不完善项目提出了修改要求和建议。

各位专家在三天的检查指导过程中,提出宝贵意见建议,开封明仁药业安全委员会全体成员受益匪浅,本次检查解决了我们在药物警戒工作中的疑点、难点,增强了我们贯彻落实好《药物警戒质量管理规范》的信心,我们一定积极主动承担起药物安全的主体责任,将药物警戒工作落到实处。

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