兰州博晟康源药业有限公司顺利通过GMP符合性检查新闻媒体

2025-09-29

2025年9月24 日-26 日，甘肃省药品监督管理局审核查验中心委派检查组，对我公司甲砜毒素产品进行非无菌原料药关键生产环节质量风险分析与控制策略基于原料药生产风险的调研及检查。

检查组专家依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规要求，对生产管理、质量管理，设备管理、机构与人员管理、仓储管理、文件管理等进行了全方面检查以及现场的实地考察。

末次会议上，检查组对我公司 GMP 符合性检查的情况进行了总结，对我司的 GMP 工作给予了充分的肯定，同时也提出了改进的建议和更高的要求，为公司后续的药品生产质量管理奠定了坚实基础。